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医疗机器人商业化路径:企业实现商业化盈利需经过七大核心步骤 |
编辑:锘博特 来源:国海证券 时间:2023/7/25 |
产品研发医疗器械类需尊村医疗器械安全性能基本原则、风险管理原则、 产品技术要求,实验室需符合相关法律和强制性标准要求 临床定型开展医疗器械类机器人临床试验, 应当按照医疗器械临床试验治疗管理规范的要求进行临床试验申请,保证产品基本定型,并进行治疗管理体系检查 审批上市属于医疗器械类的医疗机器人产品上市前需经过药监局(NMPA) 审批批准注册 批量生产医疗机器人的规模化生产包含自生产与委托代理生产 市场教育医疗机器人的市场营销尚不成熟, 产品上市后在市场定位、市场培育方面的优劣势很大程度影响了 产品的销售 销售医疗机器人的产品相似于其他叫额较大的医疗器械,医院/个人 购买决策较为复杂。企业可通过代理/经销/直销等模式进行产品 实际销售 交付交付实施 |
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